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放行标准与货架标准区别

2017-7-12 11:25:36点击:

 货架期标准:产品在执行的质量标准  
放行标准:出厂检验批准出厂的标准,相当于内控标准。  
放行标准要高于货架期标准  
货架期标准用于从放行到效期末的质量控制,等同于目前的注册标准,其目的是要产品在质量符合要求,其制定主要是基于考虑;  
放行标准是企业对生产产品放行时所执行的标准,其目的是为放行后质量能够符合货架期标准增加保险系数,其制定主要是基于多批工艺稳定后产品的质量检验数据及长期稳定性试验数据。  
试验记录负责人签名可以每天签一个名 分析方法 检测波长 . 
有关物质,征求意见标准要求单杂杂质小于0.5%,总杂小于1.0%, 
一般还有看杂质有没有已知的,如果有,也要控制  
既然你的原料都已经在典上了,说明你申报的也是6类了吧,这种有好多家申报的,国家审批都是按照你的申报资料详细情况来批的,有先后的。建议楼主还是把资料做的详细点,杂质能鉴定的都鉴定好,再申报吧,要不太简单了,估计连发补机会都没了